Биотехнологическая компания BriaCell Therapeutics сообщила о длительной полной ремиссии легочного метастаза у пациентки с метастатическим раком молочной железы, проходившей лечение новым препаратом Bria-OTS. Результат сохраняется уже почти год после начала терапии, пишет GlobeNewswire.
Речь идет о 78-летней женщине с гормонозависимым HER2-негативным раком груди, у которой заболевание продолжало прогрессировать, несмотря на несколько предыдущих курсов лечения. Она стала первой участницей клинического исследования Bria-OTS — персонализированной иммунотерапии «из готового набора», разработанной BriaCell.
После четырех введений препарата врачи зафиксировали полное, стопроцентное исчезновение одного из метастазов в легком. Этот результат был подтвержден спустя два, четыре и шесть месяцев, а теперь — и на 11-м месяце наблюдения. За время участия в исследовании пациентка получила 17 циклов терапии, завершила 12 месяцев лечения и в настоящее время остается под наблюдением.
Как отметил руководитель исследования, онколог Нил Чоула из Центра саркомы в Санта-Монике, столь устойчивый клинический ответ у пациентки с поздней стадией заболевания и неудачами предыдущих терапий является крайне обнадеживающим. По его словам, теперь исследователи с особым интересом оценивают эффективность Bria-OTS в комбинации с ингибиторами иммунных контрольных точек.
В компании BriaCell считают полученные данные подтверждением как терапевтического потенциала, так и безопасности платформы Bria-OTS. Генеральный директор компании Уильям Уильямс заявил, что разработка направлена прежде всего на пациентов с метастатическим раком груди, у которых остается крайне ограниченный выбор вариантов лечения.
На данный момент завершена первая фаза исследования, посвященная подбору дозировки препарата. Сейчас компания перешла ко второй фазе, в рамках которой Bria-OTS изучается в комбинации с иммунотерапией другого типа. Клиническое исследование проводится в формате как монотерапии, так и комбинированного лечения.
Bria-OTS — это новое поколение персонализированной иммунотерапии на основе разработки Bria-IMT. Препарат создается как готовое решение, что потенциально упрощает его применение по сравнению с индивидуально изготавливаемыми клеточными терапиями. Исследование зарегистрировано на платформе ClinicalTrials.gov и продолжается.